石药一款产品国内首家通过一致性评价

本报讯 (首席记者 范玉蕾)近日，石药集团生产的阿奇霉素片(规格为0.25g/0.5g，商品名为维宏)经国家食品药品监督管理总局审查，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。石药集团成为国内首家阿奇霉素片通过一致性评价的企业，也是河北省制药企业中第一家有产品通过一致性评价的企业。

阿奇霉素为大环内酯类抗生素药，主要用于治疗多种细菌感染，包括支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。阿奇霉素亦可用于多种感染疾病，包括衣原体感染的疾病及淋病。阿奇霉素在我国临床全身抗感染用药中占有重要地位，已成为大环内酯类抗生素中的领军品种。

石药集团是阿奇霉素国内首仿企业，通过一致性评价，表示其与原研药质量和疗效一致，可实现原研药的临床替代，能为患者提供优质优价的用药选择。



 

责任编辑：乔慧