新华制药打造创新型责任国企 国际化规模初现

新华制药总部大楼

中国山东网8月7日讯(记者 周玉森) 在鲁中城市淄博有一家比共和国还年长的“红色”医药企业。70年前，它由18名八路军战士在烽火连天的胶东抗日前线成立，70年后，它成为以关系民众生命安全和身体健康为宗旨，闻名中外的大型制药企业，它就是山东新华制药股份有限公司(以下简称新华制药)。

进入21世纪，这家有70年专业制药历史的企业形成了以人才战略为本，不断创新研发，将制剂等产品打造向国际市场输出的新型发展道路。

打造人才药企 实现产品创新

人才是企业成功的关键所在，在长期的发展过程中，新华制药逐渐形成了健全完善的人才培育机制。2012年，新华制药“院士工作站”暨“泰山学者研究岗位”揭牌成立。中国工程院院士甄永苏、中国医学科学院医药生物技术研究所所长、泰山学者——药学特聘专家邵荣光教授为团队核心，为企业在高技术领域的科研开发及科技成果转化、自主创新能力提高提供强有力支撑。

目前，新华制药已拥有一支由8名博士、70多名硕士、800多名本科生组成的高科技人才队伍，他们在企业的科技创新工作中发挥了巨大作用。随着新药研发重大科技成果投入产业化生产，人才支撑企业发展的成效正逐渐显现。

3.5亿片布洛芬出口欧美高端市场

记者了解到，上世纪80年代起，新华制药就率先引进了美国和欧洲的药品生产质量管理规范(GMP)，按照欧美的GMP规范和ICHQ7来指导生产。当ICHQ9/质量风险管理、ICHQ10/质量管理体系、质量源于设计(QbD)等质量理念在欧美盛行时，新华制药就及时引进吸收，并依此为指导来更新自己的质量理念和管理体系。

在新华制药的质量管理体系中，产品质量符合法定标准是该企业的最低要求，新华制药对原辅料和成品均制定了高于法定标准的“企业内控标准”，确保销售出去的产品不仅是符合国家标准要求，同时，还要确保产品在其整个生命周期内的质优、稳定，确保出厂的药品都是疗效确切、安全有效，让老百姓放心的药品。

目前，新华制药所有在产原料药产品、制剂剂型均通过了国家GMP认证，多个产品还分别在美国、俄罗斯、印度等多国完成了注册。特别是2011年新华制药制剂车间还获得英国药品和健康产品管理局颁发的制剂产品cGMP证书，该认证在27个欧盟国家有效。通过欧盟GMP认证标志着新华制药制剂产品在厂房、设施、设备、产品质量水平、质量保证体系方面完全符合欧盟GMP的要求、达到国际先进水平，同时也意味着27个欧盟成员国的高端医药市场向新华制药敞开了大门。2013年，该公司将有3.5亿片布洛芬成品出口到欧美高端市场。



 

责任编辑：乔慧